La spécification de remplissage est une variable du projet
Les spécifications de 5 mg et 10 mg diffèrent selon la quantité de matériau conditionnée dans un seul flacon. Ils ne représentent pas deux identités de produits différentes.
USD par gramme vs USD par flacon vs USD par boîte
Le choix de l’unité de cotation modifie la comparaison. Les USD par gramme sont plus directement comparables lorsque le remplissage diffère entre les cotations.
Logique d'emballage
Les plans d’emballage extérieur peuvent s’aligner plus naturellement sur une spécification de remplissage que sur l’autre. L’alignement de l’emballage doit être défini avant de verrouiller le choix de remplissage.
Examen de la documentation
Pour chaque spécification de remplissage, l'examen de la documentation couvre le COA spécifique au lot, les enregistrements d'identité, les enregistrements de pureté HPLC, la teneur en eau et les enregistrements de forme de contre-ions.
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