영웅 SKU는 Acetyl Hexapeptide-8의 화학을 변경하지 않습니다. 재료가 움직일 때 일어나는 일이 변경됩니다. 하나의 제품이 해당 범위의 포지셔닝을 수행하는 경우 보조 SKU가 흡수할 사양 드리프트는 출시 지연, 안정성 재실행 또는 병에 들어 있는 것과 더 이상 일치하지 않는 아트워크가 됩니다. 이 페이지는 성분 평가가 아닌 출시 전에 완료해야 하는 공급 측면의 작업에 관한 것입니다. 구매 가이드.
SKU가 영웅이 되면 무엇이 달라지나요?
한 번에 세 가지가 더 비싸집니다. 제품이 해당 범위를 가지고 있기 때문에 품절 비용; 삽화, 청구서 및 안정성 파일이 모두 하나의 재료로 만들어지기 때문에 재구성 비용; 품질에 대한 질문이 고객에게 전달되는 데 드는 비용입니다. 왜냐하면 이것이 사람들이 귀하를 판단하도록 지시받은 제품이기 때문입니다. 아래의 모든 내용은 이 세 가지를 따릅니다.
성분명이 아닌 재료를 잠그세요
구매 주문서의 "Acetyl Hexapeptide-8"은 잠금 장치가 아닙니다. 출시 전에 서면으로 수정해야 하는 것은 형태(명시된 농도의 순수한 분말 또는 용액), 활성 펩타이드 기반, 고정 대 범위의 사양 매개변수, 각 그림 뒤에 있는 테스트 방법 및 재료가 도착하는 포장입니다. 둘 다 느슨하게 작성된 사양을 충족하는 두 로트는 둘 중 하나에 대해 최적화된 공식에서 여전히 다르게 동작할 수 있습니다.
샘플 배치에서 상업용 배치로
모두를 납득시킨 파일럿은 특정 로트에서 만들어졌습니다. 출시 전에 해당 로트와 대량으로 받게 될 것 사이의 격차를 좁히십시오. 상업용 배치가 동일한 서면 사양에 따라 생산되었는지, 대량 인증서가 동일한 방법으로 동일한 매개변수를 보고하는지, 변경 사항이 있을 경우 비교할 수 있도록 적격 로트를 충분히 유지했는지 확인하십시오. 보관된 참조 샘플은 현재 저렴하며 나중에 사용할 수 없습니다.
변경 알림 및 문서 버전 관리
배송물이 도착한 후가 아니라 공급업체가 사양, 제조 경로 또는 포장을 변경하기 전에 귀하에게 통지한다는 점에 서면으로 동의하십시오. 그런 다음 안정성 파일이 작성된 사양 버전, 아트워크 주장이 삭제된 버전, 현재 구매 주문에서 참조하는 버전 등의 서류 버전을 보관하세요. 대부분의 "재료 변경" 사건은 실제로 "어느 버전이 합의되었는지 알 수 없는" 사건입니다.
두 번째 소스 및 재인증에 실제로 드는 비용
두 번째 적격 소스는 Hero-SKU 위험에 대한 표준 답변이며 가격에 대해 솔직하게 말할 가치가 있습니다. 대안 인증은 신원 및 문서 검토를 반복하고, 대체 재료에 대한 공식을 실행하고, 유효 기간을 지원하는 안정성 작업을 다시 실행하는 것을 의미합니다. 왜냐하면 동일한 사양을 충족하는 다른 재료는 여전히 공식 변경이기 때문입니다. 진정한 2차 소스를 구매할지, 아니면 재인증 리드 타임이 알려진 비상 계획을 구매할지 신중하게 결정하세요. 둘 다 합법적입니다. 그 중 하나만 빠르게 전환할 수 있습니다. 우리의 공급업체 자격 체크리스트 리뷰 자체를 다룹니다.
이름이 나타날 수 있는 위치와 표시될 수 없는 위치
Hero SKU는 마케팅에서 가장 많은 관심을 받으며 이름 오류가 표면화됩니다. INCI 이름인 Acetyl Hexapeptide-8은 성분 선언 및 사양에 속합니다. Argireline®은 브랜드 소재에 대한 Lubrizol/Lipotec의 등록 상표이며 다른 공급업체의 INCI 성분을 기반으로 제작된 제품에 대한 설명자로 사용할 수 없습니다. 이전 INCI 이름인 Acetyl Hexapeptide-3이 레거시 문서에 나타날 수 있습니다. 내부 코드, INCI 이름 및 마케팅 이름을 정렬하는 것은 큰 문제를 방지하는 작은 규율입니다. 우리는 그것을 덮는다 이 메모.
그것이 전체 이야기가 되어서는 안 될 때
하나의 요소에 전체 영웅 이야기를 구축하면 공급 위험과 배상 청구 위험이 모두 한 곳에 집중됩니다. 범위가 이미 다른 곳에서 동일한 펩타이드에 의존하고 있는 경우, 두 번째 공급원이 검증되지 않고 리드 타임이 긴 경우, 제품이 전달하고자 하는 주장이 목표 시장 검토를 통과하지 못했고 제제가 지원할 수 있는 것보다 더 많은 작업을 수행하는 경우 단일 성분 이야기를 다시 생각해 보십시오.
출시 준비 검토
이 자료를 기반으로 구축된 영웅 SKU에만 해당되며 아트워크가 커밋되기 전에 승인할 가치가 있습니다.
- 물질 형태와 활성 펩타이드 기반이 서면으로 명시되어 있으며 시험 방법이 명시되어 있습니다.
- 안정성 파일 및 삭제된 주장에 대해 기록된 사양 버전입니다.
- 적격 로트와 동일한 매개변수를 보고하는 것으로 확인된 상업용 배치 인증서입니다.
- 보유하고 있는 적격 로트의 참조 샘플을 보유하고 있습니다.
- 변경 후가 아니라 변경 이전에 동의한 변경 알림 약속입니다.
- 자격을 갖춘 두 번째 소스 또는 재인증 리드 타임이 위험 계획에 기록됩니다.
- 파일럿 주문이 아닌 발사량을 기준으로 예측 및 안전 재고가 설정됩니다.
- 선언문, 삽화, 판매 자료 전반에 걸쳐 성분명을 확인합니다.
우리가 지원할 수 있는 것
이 단계의 프로젝트에 대해 당사는 COA 및 SDS/MSDS 문서, 순도 정보가 포함된 사양 시트, 평가용 샘플, 명시된 수량 및 대상 시장에 대한 대량 견적을 제공할 수 있으며 정의된 예측에 대한 반복 공급 계획을 논의할 수 있습니다. 사양 범위는 아세틸헥사펩타이드-8 소재 페이지; 포장 및 보관 계획이 포함됩니다. 여기.
자주 묻는 질문
동일한 사양을 충족하는 두 번째 공급업체가 재테스트를 피할 수 있습니까?
아니요. 동일한 서면 사양을 충족하는 다른 재료는 여전히 제제 변경이므로 전환하기 전에 공식 작업과 유효 기간을 뒷받침하는 안정성 증거를 반복해야 합니다.
영웅 SKU가 예술 작품으로 전환되기 전에 무엇에 합의해야 합니까?
자료 형식 및 활성 기반, 안정성 파일 및 승인된 청구의 기반이 되는 사양 버전, 변경 알림 약속, 자격을 갖춘 2차 소스 또는 서면 재인증 리드 타임 중 귀하가 의존하기로 결정한 사항.