纯度
材料的清洁度如何
The percentage of the main compound in the sample, read from an HPLC chromatogram as the main peak's share of total peak area. “98.5% 纯度”是指检测到的目标化合物的 98.5%。
买家教育·质量
两个数字决定了肽订单是否诚实——而大多数市场只向您展示一个。以下是纯度和含量的实际测量方法,为什么“99% 纯度”仍然意味着瓶子装满了,以及购买前需要询问什么。
核心困惑
纯度
The percentage of the main compound in the sample, read from an HPLC chromatogram as the main peak's share of total peak area. “98.5% 纯度”是指检测到的目标化合物的 98.5%。
内容
瓶中目标肽的实际含量,根据参考标准进行测量。标有“99% 纯度”的 10 毫克小瓶所含的肽仍然比标签上显示的要少,因为抗衡离子、残留水分、配方赋形剂和其他与工艺相关的成分也占据了部分质量。
简而言之: 纯度告诉你它有多干净;内容告诉您您实际收到了多少。 不诚实的卖家只引用第一个,而对第二个保持沉默。
如何测量
样品在色谱柱上按极性分离;每种化合物均以特定的保留时间离开。使用参考标准,保留时间是固定的,因此您可以确认身份。主峰面积占总面积的百分比就是纯度。较小的峰是杂质。
只有 API / 制药级报告才能进一步描述 什么 事实上,每一种杂质都高于~0.1%。
MS 测量分子量。理论质量(来自分子式)必须与测量的质量相匹配。这证实了该分子确实是它所声称的那样——不同的盐形式或错误的序列显示为不同的质量。
如何证明真实内容
为了测量实际含量,需要在几个已知浓度(例如 1、5、10、20、50 mg/mL)下运行参考标准,以建立峰面积与浓度的直线。然后将样品的峰面积映射回该线上以读取其真实浓度。
这就是您发现标有 5 毫克的小瓶实际上含有 4.91 毫克的方法,或者,在低质量的供应中,含量要少得多。
市场陷阱
常见的在线清单上写着:“纯度 99.9%,10 毫克,价格低廉。”那是一个 纯度 声明,而不是内容声明。它没有说明小瓶中含有多少肽,因为纯度是在色谱图中测量的,而反离子、水分、赋形剂和其他与工艺相关的成分位于色谱图之外。差距有多大取决于肽、盐形式和配方——这正是为什么必须测量和说明它而不是从标签上假设的原因。
对于任何重新配制或转售的人来说,这就是有效产品和无效产品之间的区别。修复方法很简单: 要求真实的内容,而不仅仅是纯粹。
有关质量去向(抗衡离子、水分、赋形剂)的完整详细信息,以及为何仅通过原材料测定无法确定每个小瓶中的质量,请参阅 一瓶 10 毫克肽实际上含有什么.
您的验证清单
广州多肽研究中心有何不同
广州肽研究中心陈述了标签依据,而不是让其推断:如果项目商定了净肽含量基础,则根据测量的含量结果计算出数量,并且支持配方和灌装控制使该声明成为每瓶声明而不是原材料声明。每批原材料在使用前均经过检查(MS,适用时采用 HPLC),并提供支持文件以供审查。
对于研究肽系列,标准是 每批放行前均经过 MS 检查,纯度 >99.3–99.4%。重点不是营销编号,而是文件上的编号与小瓶中的材料相符,您可以自己验证。
常见问题解答
不。纯度是 HPLC 色谱图中主峰的百分比,即材料的清洁程度。含量是根据参考标准测量的目标肽的实际输送量。小瓶的纯度可以达到 99%,但肽含量可能比标签上显示的要少,因为抗衡离子、残留水分、配方赋形剂和其他与工艺相关的成分也占据了部分质量。辅料是合法的配方成分;采购问题是未公开的标签基础,而不是它们的存在。
通过高效液相色谱法。样品在色谱柱上按极性分离;每种化合物均以特征保留时间洗脱。主峰面积占总峰面积的百分比即为纯度(例如 98.5%)。杂质显示为较小的峰;只有 API/制药级报告才能描述这些杂质的特征。
带有校准曲线。在几个已知浓度下运行参考标准,以建立峰面积与浓度线;然后将样品峰面积映射回实际浓度。这可以告诉您标记的 10 毫克小瓶是否真正含有 10 毫克目标肽。
批次特定的 COA、HPLC 色谱图、确认分子量的质谱 (MS) 数据,以及用于严格验证的分析方法(仪器、色谱柱、流动相、柱温),以便您或第三方实验室可以在您实际收到的材料上重现结果。
海外买家通常更信任独立实验室,而不是供应商的自检。合理的模型:供应商提供真实的COA加上分析方法;买方测试收到的货物(或将其发送给第三方)并确认数量匹配。费用通常由买方承担,每批次一份报告在有效期内重复使用。