Nur für Forschungs-/Laborzwecke. In diesem Leitfaden wird die Rohstoffdokumentation zur Auswertung erläutert. Es beschreibt nicht den menschlichen Gebrauch, die Dosierung oder die therapeutischen Ergebnisse.
Käuferschulung · Nur für Forschungszwecke
So lesen Sie einen Peptid-COA-, HPLC- und MS-Bericht
Drei Dokumente entscheiden darüber, ob eine Peptidcharge das ist, was sie vorgibt zu sein. Dieser Leitfaden zeigt, was jeder einzelne tatsächlich beweist – und die Warnsignale, die einen echten Bericht von einem beruhigend wirkenden Bericht unterscheiden.
Drei Dokumente
Was jeder Bericht tatsächlich beweist
COA
Analysezertifikat
Zusammenfassung auf Chargenebene: Identität, Reinheit, Aussehen und die für diese bestimmte Charge durchgeführten Tests.
Muss chargenspezifisch sein und mit der von Ihnen angebotenen Charge übereinstimmen.
HPLC
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Reinheit – die Hauptpeakfläche als % der Gesamtmenge, plus sichtbare Verunreinigungspeaks.
Bestätigt, wie sauber das Material ist (nicht wie viel Sie erhalten).
MS
Massenspektrometrie
Identität – das gemessene Molekulargewicht muss mit dem Zielmolekül übereinstimmen.
Bestätigt, dass das Molekül das ist, was es zu sein vorgibt (und die Salzform).
Identität (MS) + Reinheit (HPLC) + ein auf die Charge abgestimmtes Echtheitszertifikat zeigen Ihnen zusammen, dass das Material echt und sauber ist. Inhalt – die tatsächlich gelieferte mg – ist eine separate Frage (Reinheit vs. Inhalt).
Lesen des Echtheitszertifikats
Was ist auf dem Zertifikat zu überprüfen?
- Chargennummer — vorhanden und passend zu dem von Ihnen angebotenen Los.
- Identität — Produktname, CAS-Nummer, Summenformel und Gewicht.
- Reinheit — das HPLC-Ergebnis (in Prozent) mit beigefügtem Chromatogramm.
- Aussehen / Wasser / Acetatgehalt — gegebenenfalls Waren- und Restkontrollen.
- Datum und Emittent — und ob die Analysemethode auf Anfrage verfügbar ist.
Lesen der HPLC
Retentionszeit, Peakfläche, Verunreinigungen
Aufbewahrungszeit = Identität. Jede Verbindung verlässt die Säule zu einem charakteristischen Zeitpunkt. Gegenüber einem Referenzstandard erscheint der Zielpeak zu einem festgelegten Zeitpunkt und bestätigt damit, um welches Molekül es sich handelt.
Peakfläche % = Reinheit. Die Fläche des Hauptpeaks als Prozentsatz der Gesamtfläche ist der Reinheitswert (z. B. 98,5 %). Die angezeigte Zahl (z. B. ein 6,17-Minuten-Peak) ist normalerweise die Scheitelpunktzeit des Peaks, nicht sein Beginn oder Ende.
Kleinere Peaks = Verunreinigungen. Ein Nicht-API-Bericht zeigt sie, sagt aber nicht, was sie sind; Ein API-Qualitätsbericht charakterisiert jede Verunreinigung über ~0,1 %. Es kommt darauf an, zu wissen, welche Qualität Sie kaufen – beides ist nicht „falsch“, aber die Preise sind sehr unterschiedlich.
Lesen des MS
Molekulargewicht = Fingerabdruck des Moleküls
Massenspektrometrie misst das Molekulargewicht. Die theoretische Masse – berechnet aus der Summenformel (Anzahl Kohlenstoff, Wasserstoff, Sauerstoff, Stickstoff) – muss mit der gemessenen Masse übereinstimmen, die oft als Molekül plus oder minus Wasserstoff angezeigt wird.
Eine andere Salzform (Acetat, Hydrochlorid) oder eine falsche Reihenfolge führt zu einer anderen Masse. MS ist also die Art und Weise, wie Sie die Identität über den Namen auf einem Etikett hinaus bestätigen.
Auf die Methode kommt es an
Warum nach der Analysemethode fragen?
Für eine echte Verifizierung fragen Sie nach der Methode hinter den Zahlen: Gerät (z. B. das HPLC-System und die Säule), Verhältnis der mobilen Phase (z. B. Methanol:Wasser) und Säulentemperatur. Mit dieser Methode können Sie – oder ein Drittlabor – das Ergebnis anhand des Materials reproduzieren, das Sie tatsächlich erhalten. Ohne sie können die Zahlen nicht unabhängig überprüft werden, und zwei Labore können bei derselben Probe unterschiedlicher Meinung sein.
Rote Fahnen
Wenn ein Bericht Sie zum Innehalten bringen soll
- Keine Chargennummer oder ein Echtheitszertifikat, das nicht mit der von Ihnen angegebenen Charge übereinstimmt.
- Reinheit (%) wird so dargestellt, als wäre es Inhalt (tatsächliche mg) – fragen Sie nach beidem.
- „99 % rein“ ohne beigefügtes HPLC-Chromatogramm oder MS-Daten.
- Verunreinigungsspitzen sichtbar, aber nie charakterisiert (erwartet für Nicht-API-Qualität – wissen Sie einfach, was Sie kaufen).
- Auf Anfrage wird keine Analysemethode angegeben, daher kann das Ergebnis nicht auf die von Ihnen erhaltenen Waren reproduziert werden.
FAQ
Häufige Käuferfragen
Was ist ein Peptid-COA und was sollte ich zuerst überprüfen?
Ein Analysezertifikat (COA) ist eine Zusammenfassung der an einer bestimmten Charge durchgeführten Tests auf Chargenebene – typischerweise Identität, Reinheit, Aussehen und Wasser-/Acetatgehalt. Überprüfen Sie zunächst, ob es sich um eine Chargennummer handelt und ob die Chargennummer mit der Charge übereinstimmt, die Ihnen tatsächlich angeboten wird. Ein generisches oder nicht übereinstimmendes Echtheitszertifikat ist ein Warnsignal.
Wie lese ich ein HPLC-Chromatogramm?
HPLC trennt Verbindungen auf einer Säule nach Polarität; jedes eluiert mit einer charakteristischen Retentionszeit. Bei einem Referenzstandard ist dieser Zeitpunkt festgelegt und bestätigt somit die Identität. Die Fläche des Hauptpeaks als Prozentsatz der gesamten Peakfläche gibt die Reinheit an (z. B. 98,5 %). Kleinere Peaks sind Verunreinigungen; Nur API-/Pharma-Qualitätsberichte charakterisieren, was jede Verunreinigung über ~0,1 % tatsächlich ist.
Was bestätigen die MS-Daten (Massenspektrometrie)?
MS misst das Molekulargewicht. Die theoretische Masse aus der Summenformel muss mit der gemessenen Masse übereinstimmen (häufig dargestellt als Molekül plus oder minus Wasserstoff oder als spezifische Salzform). Eine falsche Reihenfolge oder ein anderes Salz wird als andere Masse angezeigt. Mit MS bestätigen Sie also, dass das Molekül tatsächlich dem entspricht, was auf dem Etikett angegeben ist.
Warum ist die Analysemethode wichtig?
Ernsthafte Käufer fragen nach der Methode – Gerät, Säule, Verhältnis der mobilen Phase (z. B. Methanol:Wasser) und Säulentemperatur – damit das Ergebnis reproduziert werden kann. Ohne sie können Sie das Material, das Sie tatsächlich erhalten, nicht unabhängig überprüfen, und zwei Labore können unterschiedliche Zahlen für dieselbe Probe melden.
Gibt mir ein Echtheitszertifikat den tatsächlichen Inhalt (mg) an, den ich erhalten werde?
Nicht von alleine. Ein Echtheitszertifikat gibt normalerweise die Reinheit und nicht den Inhalt an. Reinheit und Inhalt sind unterschiedlich: Ein Fläschchen kann zu 99 % rein sein, aber weit weniger aktive Peptide enthalten, als auf dem Etikett angegeben. Fragen Sie explizit nach dem tatsächlichen Inhalt, gemessen an einem Referenzstandard. Sehen Sie sich unseren Leitfaden zu Reinheit und Inhalt an.