研究/実験室でのみ使用してください。 このガイドでは、評価用の原材料ドキュメントについて説明します。人間への使用、投与、または治療結果については記載されていません。
バイヤー教育・研究用途のみ
ペプチド COA、HPLC、MS レポートの読み方
ペプチドバッチが主張どおりのものであるかどうかを決定する文書は 3 つあります。このガイドでは、それぞれが実際に何を証明しているのか、そして本物のレポートと安心感を与えそうなレポートを分ける危険信号を示します。
3 つの文書
各レポートが実際に証明していること
COA
分析証明書
Batch-level summary: identity, purity, appearance, and the tests run on that specific lot.
バッチ固有であり、見積もられたロットと一致する必要があります。
HPLC
高速液体クロマトグラフィー
純度 — 全体の % としてのメインピーク面積と目に見える不純物ピークを加えたもの。
材料がどの程度きれいであるかを確認します(受け取った量ではありません)。
MS
質量分析法
同一性 — 測定された分子量はターゲット分子と一致する必要があります。
分子が主張どおりのものであること (および塩の形) を確認します。
同一性 (MS) + 純度 (HPLC) + バッチ一致した COA を組み合わせると、その材料が本物でクリーンであることがわかります。 内容 — 実際に投与された mg — は別の質問です (純度 vs 内容).
COA を読む
証明書の確認事項
- バッチ番号 — 提示されたロットと一致するものを提示してください。
- アイデンティティ — 製品名、CAS 番号、分子式、重量。
- 純粋さ — HPLC 結果 (パーセンテージ) とクロマトグラムが添付されています。
- 外観・水分・酢酸含量 — 必要に応じて物理的および残存チェック。
- 日付と発行者 — リクエストに応じて分析方法が利用できるかどうか。
HPLC の読み取り
保持時間、ピーク面積、不純物
保持時間 = アイデンティティ。 各化合物は特徴的な時間にカラムから出ます。参照標準に対して、ターゲットのピークが一定の時間に現れ、その分子が何であるかを確認します。
ピーク面積 % = 純度。 総面積に対するメインピークの面積の割合が純度の数値です (例: 98.5%)。表示される数字 (たとえば、6.17 分のピーク) は、通常、ピークの開始時間や終了時間ではなく、ピークの頂点時間です。
小さいピーク = 不純物。 非 API レポートにはそれらが表示されますが、それが何であるかについては説明されません。 API グレードのレポートは、~0.1% を超える各不純物を特徴付けます。自分が購入するグレードを知ることが重要です。どちらも「間違っている」わけではありませんが、価格は大きく異なります。
MSを読む
分子量 = 分子の指紋
質量分析法は分子量を測定します。分子式 (炭素、水素、酸素、窒素の数) から計算される理論上の質量は、測定された質量と一致する必要があり、多くの場合、分子に水素をプラスまたはマイナスして表示されます。
異なる塩の形態 (酢酸塩、塩酸塩) または間違った配列により異なる質量が生成されるため、MS はラベル上の名前を超えて同一性を確認する方法です。
方法が重要
分析手法を求める理由
実際に検証するには、機器 (HPLC システムやカラムなど)、移動相比 (メタノール:水など)、カラム温度などの数値に基づいた方法をリクエストしてください。この方法を使用すると、あなた、またはサードパーティのラボは、実際に受け取った資料で結果を再現できます。これがなければ、数値を独立してチェックすることができず、同じサンプルについて 2 つの研究室の意見が異なる可能性があります。
赤旗
レポートを見て一時停止する必要がある場合
- バッチ番号がない、または見積もられたロットと一致しない COA。
- 純度 (%) は含有量 (実際の mg) であるかのように表示されます。両方を尋ねてください。
- HPLC クロマトグラムや MS データが添付されていない「99% 純粋」。
- 不純物のピークは目に見えますが、特徴づけられることはありません (非 API グレードの場合が予想されます。何を購入するのかを知ってください)。
- 問い合わせ時には分析方法が提供されていないため、受け取った商品で結果を再現することはできません。
よくある質問
購入者のよくある質問
ペプチド COA とは何ですか?最初に何を確認する必要がありますか?
分析証明書 (COA) は、特定のロットに対して実行されたテストのバッチレベルの概要であり、通常は識別、純度、外観、水/酢酸塩含有量などです。まず、それがバッチ固有であること、およびバッチ番号が実際に見積もられているロットと一致していることを確認してください。一般的な COA または不一致の COA は危険信号です。
HPLC クロマトグラムを読み取るにはどうすればよいですか?
HPLC はカラム上の化合物を極性によって分離します。それぞれが特徴的な保持時間で溶出します。参照標準を使用すると、その時間が固定されるため、同一性が確認されます。総ピーク面積に対するメインピークの面積の割合が純度です (例: 98.5%)。小さいピークは不純物です。 API/製薬グレードのレポートのみが、~0.1% を超える各不純物が実際に何であるかを特徴づけます。
MS (質量分析) データは何を裏付けますか?
MS は分子量を測定します。分子式から得られる理論上の質量は、測定された質量 (多くの場合、分子に水素をプラスまたはマイナスしたもの、または特定の塩の形として示されます) と一致する必要があります。間違った配列や異なる塩は異なる質量として表示されるため、MS は、その分子がラベルに記載されているとおりのものであることを確認する方法です。
なぜ分析方法が重要なのでしょうか?
真剣な購入者は、結果を再現できるように、機器、カラム、移動相比 (メタノール:水など)、カラム温度などの方法を求めます。これがなければ、実際に受け取った材料を個別に検証することができず、2 つの研究室が同じサンプルに対して異なる数値を報告する可能性があります。
COA は、私が受け取る実際の含有量 (mg) を教えてくれますか?
それ自体ではありません。 COA は通常、内容ではなく純度を報告します。純度と含有量は異なります。バイアルの純度は 99% であっても、ラベルに記載されているよりもはるかに少ない活性ペプチドしか含まれていない場合があります。参照標準と比較して測定された実際の内容を明確に尋ねます。純度対コンテンツのガイドを参照してください。