연구/실험실 전용입니다. 이 가이드에서는 평가를 위한 원자재 문서에 대해 설명합니다. 이는 인간의 사용, 투여 또는 치료 결과를 설명하지 않습니다.
구매자 교육 · 연구 전용
펩타이드 COA, HPLC 및 MS 보고서를 읽는 방법
세 가지 문서가 펩타이드 배치가 주장하는 대로인지 여부를 결정합니다. 이 가이드는 각 보고서가 실제로 증명하는 내용과 실제 보고서와 안심할 수 있는 보고서를 구분하는 위험 신호를 보여줍니다.
세 가지 문서
각 보고서가 실제로 증명하는 것
COA
분석 증명서
배치 수준 요약: 식별, 순도, 외관 및 특정 로트에 대한 테스트가 실행됩니다.
배치별이어야 하며 견적된 로트와 일치해야 합니다.
HPLC
고성능 액체 크로마토그래피
순도 - 전체의 %로 표시되는 주 피크 면적에 가시적인 불순물 피크를 더한 값입니다.
재료가 얼마나 깨끗한지 확인합니다(받은 금액이 아님).
MS
질량분석법
동일성 - 측정된 분자량은 목표 분자와 일치해야 합니다.
분자가 주장하는 바(및 염 형태)와 일치하는지 확인합니다.
동일성(MS) + 순도(HPLC) + 배치 일치 COA를 통해 재료가 실제적이고 깨끗하다는 것을 알 수 있습니다. 내용 — 전달된 실제 mg —은 별도의 질문입니다(순도 대 내용).
COA 읽기
인증서에서 확인해야 할 사항
- 배치 번호 — 귀하가 인용한 로트를 제시하고 일치시킵니다.
- 아이덴티티 — 제품명, CAS 번호, 분자식 및 중량.
- 순도 - 크로마토그램이 첨부된 HPLC 결과(백분율).
- 외관 / 수분 / 아세테이트 함량 - 해당되는 경우 물리적 및 잔류 점검.
- 날짜 및 발행자 — 요청 시 분석 방법을 사용할 수 있는지 여부.
HPLC 읽기
머무름 시간, 피크 면적, 불순물
보유 시간 = 신원. 각 화합물은 특정 시간에 컬럼을 떠납니다. 참조 표준에 비해 목표 피크는 고정된 시간에 나타나 분자가 무엇인지 확인합니다.
피크 면적 % = 순도. 전체 면적에 대한 백분율로 표시된 주요 피크 면적이 순도 수치입니다(예: 98.5%). 표시된 숫자(예: 6.17분 피크)는 일반적으로 피크의 시작 또는 끝이 아닌 피크의 정점 시간입니다.
더 작은 피크 = 불순물. API가 아닌 보고서에는 이를 표시하지만 그것이 무엇인지는 밝히지 않습니다. API 등급 보고서는 ~0.1% 이상의 각 불순물을 특성화합니다. 어떤 등급을 구매하는지 아는 것이 중요합니다. 둘 중 하나도 "잘못"은 아니지만 가격이 매우 다릅니다.
MS 읽기
분자량 = 분자의 지문
질량 분석법은 분자량을 측정합니다. 분자식(탄소, 수소, 산소, 질소 수)으로 계산된 이론적 질량은 측정된 질량과 일치해야 하며, 종종 분자에 수소를 더하거나 뺀 값으로 표시됩니다.
다른 염 형태(아세테이트, 염산염) 또는 잘못된 순서로 인해 다른 질량이 생성되므로 MS는 라벨의 이름 이상의 신원을 확인하는 방법입니다.
방법이 중요하다
분석 방법을 요구하는 이유
실제 검증을 위해서는 기기(예: HPLC 시스템 및 컬럼), 이동상 비율(예: 메탄올:물) 및 컬럼 온도 등 숫자 뒤에 숨겨진 방법을 요청하십시오. 이 방법을 사용하면 귀하 또는 제3자 연구실에서 실제로 받은 자료에 결과를 재현할 수 있습니다. 그것이 없으면 숫자를 독립적으로 확인할 수 없으며 두 실험실이 동일한 샘플에 대해 동의하지 않을 수 있습니다.
위험 신호
보고서 때문에 잠시 멈춰야 하는 경우
- 배치 번호가 없거나 견적된 로트와 일치하지 않는 COA입니다.
- 순도(%)는 함량(실제 mg)인 것처럼 표시됩니다. 둘 다 요청하세요.
- HPLC 크로마토그램이나 MS 데이터가 첨부되지 않은 "순도 99%"입니다.
- 불순물 피크는 눈에 보이지만 특성화되지는 않습니다(API 등급이 아닌 경우 예상됨 - 무엇을 구매하는지 알아두세요).
- 귀하께서 문의하신 경우 분석 방법이 제공되지 않으므로 귀하가 받으신 상품에 결과가 재현될 수 없습니다.
FAQ
일반적인 구매자 질문
펩타이드 COA란 무엇이며, 가장 먼저 확인해야 할 사항은 무엇인가요?
분석 증명서(COA)는 특정 로트에서 실행되는 테스트(일반적으로 신원, 순도, 외관 및 물/아세테이트 함량)에 대한 배치 수준 요약입니다. 먼저 배치별로 고유한지, 배치 번호가 실제로 견적되는 로트와 일치하는지 확인하세요. 일반 COA 또는 일치하지 않는 COA는 위험 신호입니다.
HPLC 크로마토그램을 어떻게 읽나요?
HPLC는 극성에 따라 컬럼의 화합물을 분리합니다. 각각은 특징적인 머무름 시간에 용리됩니다. 기준표준으로 그 시간이 정해져 있어 동일성을 확인하게 됩니다. 총 피크 면적에 대한 백분율로 표시된 주요 피크 면적은 순도(예: 98.5%)입니다. 더 작은 피크는 불순물입니다. API/의약품 등급 보고서만이 ~0.1% 이상의 각 불순물이 실제로 무엇인지 특성화합니다.
MS(질량분석법) 데이터는 무엇을 확인합니까?
MS는 분자량을 측정합니다. 분자식의 이론적 질량은 측정된 질량과 일치해야 합니다(종종 분자에 수소를 더하거나 뺀 것으로 표시되거나 특정 염 형태로 표시됨). 잘못된 서열이나 다른 염은 다른 질량으로 나타나므로 MS는 분자가 실제로 라벨에서 주장하는 것과 일치하는지 확인하는 방법입니다.
분석 방법이 왜 중요한가요?
진지한 구매자들은 결과를 재현할 수 있도록 분석법(기기, 컬럼, 이동상 비율(예: 메탄올:물), 컬럼 온도)을 요구합니다. 이것이 없으면 실제로 받은 재료를 독립적으로 확인할 수 없으며 두 실험실에서 동일한 샘플에 대해 서로 다른 수치를 보고할 수 있습니다.
COA에는 내가 받게 될 실제 콘텐츠(mg)가 나와 있습니까?
그 자체로는 아닙니다. COA는 일반적으로 내용이 아닌 순도를 보고합니다. 순도와 함량은 다릅니다. 바이알은 99% 순수하지만 라벨에 표시된 것보다 훨씬 적은 활성 펩타이드를 포함할 수 있습니다. 참조 표준에 따라 측정된 실제 콘텐츠를 명시적으로 요청하세요. 순도 대 콘텐츠 가이드를 참조하세요.