Komplettlösung für Produktion und analytische Qualitätskontrolle · 0:28
Automatisierte Linie zum Befüllen steriler Fläschchen, rotierendes Bördeln und HPLC-QC-Inspektionslinie
Vor-Ort-Rundgang durch unseren Reinraumkorridor, die automatisierte mehrspurige Befüllung von Fläschchen und den Drehturm zum Bördeln von Aluminiumkappen, die Förderstrecke für sterile S-Kurven-Fläschchen, die Vorbereitung von Laborglaswaren und die hausinterne Überprüfung des HPLC-Chromatogramms sowie präparative Reinigungssäulen.
Wichtige überprüfbare Punkte und Parameter
- Automatisierte rotierende Sternradzuführung, Stopfenplatzierung und Aluminium-Bördelversiegelung für Peptidfläschchen aus Glas in kontrollierten Reinraumbereichen.
- Kontinuierlicher S-Kurven-Steriltransport von Fläschchen mit Bördelverschluss vor der Chargenprüfung und Sekundärverpackung.
- Interne QC-Workstation, ausgestattet mit gestapelten analytischen HPLC-Instrumenten, Live-Chromatogramm-Integration und visueller Probeninspektion.
- Präparative Chromatographie- und Reinigungssäulen, sichtbar hinter dem Fenster des analytischen QC-Labors.
Lesen Sie das wörtliche Transkript, die Zusammenfassung und den Überprüfungsumfang
Zusammenfassung:Vor-Ort-Rundgang durch unseren Reinraumkorridor, die automatisierte mehrspurige Befüllung von Fläschchen und den Drehturm zum Bördeln von Aluminiumkappen, die Förderstrecke für sterile S-Kurven-Fläschchen, die Vorbereitung von Laborglaswaren und die hausinterne Überprüfung des HPLC-Chromatogramms sowie präparative Reinigungssäulen.
Wörtliches Audio-/Video-Transkript:[00:00–00:18] Visueller Rundgang: Kontrollierter Reinraumkorridor, der zur automatisierten Abfüll- und Rotationskappen-Bördellinie für Fläschchen aus Edelstahl führt. Unbeschriftete Glasfläschchen mit Bördelverschluss und Gummistopfen und Aluminiumdichtungen bewegen sich entlang einer S-Kurven-Förderbahn, die durch die Reinraumtrennwand betrachtet wird. [00:19–00:21] Laboranten in Schutzkitteln, Haarnetzen und Masken bereiten Laborglasgeräte vor. [00:22–00:28] QC-Wissenschaftler an einem analytischen HPLC-Arbeitsplatz, der ein Probenfläschchen inspiziert und Chargennotizen aufzeichnet, während ein HPLC-Chromatogramm auf dem Monitor angezeigt wird und präparative Reinigungssäulen durch das hintere Laborfenster sichtbar sind. Gesprochene Erzählung: „Aus unserer fortschrittlichen Produktionslinie extrahieren wir das reinste Peptid.“
Hinweis zum Redaktions- und Verifizierungsumfang:Das Filmmaterial der Anlage zeigt physische Abfüll-, Crimp- und analytische QC-Geräte. Chargenspezifische Reinheit, Identität, Sterilität und Endotoxinumfang müssen vor der Bestellung in der COA-, HPLC- und LC-MS-Dokumentation der angegebenen Charge bestätigt werden.