Procédure pas à pas de contrôle qualité de production et d'analyse · 0:28
Ligne de remplissage automatisée de flacons stériles, de sertissage rotatif et d'inspection QC HPLC
Visite guidée sur site de notre couloir de salle blanche, tourelle automatisée de remplissage de flacons à plusieurs voies et de sertissage de bouchons en aluminium rotatif, piste de convoyeur de flacons stériles à courbe en S, préparation de la verrerie de laboratoire et examen interne des chromatogrammes HPLC ainsi que des colonnes de purification préparative.
Points et paramètres vérifiables clés
- Alimentation automatisée par roue étoilée rotative, placement des bouchons et scellage par sertissage en aluminium pour les flacons de peptides en verre à l'intérieur des zones de salle blanche contrôlées.
- Transport continu par convoyeur stérile à courbe en S de flacons scellés par sertissage avant l'inspection des lots et l'emballage secondaire.
- Poste de travail de contrôle qualité interne équipé d'instruments HPLC analytiques empilés, d'intégration de chromatogrammes en direct et d'inspection visuelle des échantillons.
- Colonnes de chromatographie préparative et de purification visibles derrière la fenêtre du laboratoire de contrôle qualité analytique.
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Résumé :Visite guidée sur site de notre couloir de salle blanche, tourelle automatisée de remplissage de flacons à plusieurs voies et de sertissage de bouchons en aluminium rotatif, piste de convoyeur de flacons stériles à courbe en S, préparation de la verrerie de laboratoire et examen interne des chromatogrammes HPLC ainsi que des colonnes de purification préparative.
Transcription audio/visuelle verbatim :[00:00-00:18] Visite visuelle : couloir de salle blanche contrôlée menant à la ligne automatisée de remplissage de flacons en acier inoxydable et de sertissage de bouchons rotatifs. Des flacons en verre non étiquetés, scellés par sertissage, dotés de bouchons en caoutchouc et de joints en aluminium, se déplacent le long d'un convoyeur en forme de S vu à travers la cloison de la salle blanche. [00:19-00:21] Techniciens de laboratoire en blouses de protection, filets à cheveux et masques préparant la verrerie de laboratoire. [00:22-00:28] Un scientifique du contrôle qualité sur un poste de travail analytique HPLC inspecte un flacon d'échantillon et enregistre des notes de lot tandis qu'un chromatogramme HPLC est affiché sur le moniteur, avec des colonnes de purification préparative visibles à travers la fenêtre arrière du laboratoire. Narration orale : « De notre ligne de production avancée, nous extrayons le peptide le plus pur. »
Remarque sur la portée éditoriale et de vérification :Les images de l’installation illustrent les équipements physiques de remplissage, de sertissage et de contrôle qualité analytique. La pureté, l'identité, la stérilité et la portée des endotoxines spécifiques au lot doivent être confirmées sur la documentation COA, HPLC et LC-MS du lot citée avant de commander.