生産および分析 QC ウォークスルー · 0:28
自動滅菌バイアル充填、ロータリー圧着、HPLC QC 検査ライン
当社のクリーンルーム廊下、自動化されたマルチレーンバイアル充填および回転式アルミニウムキャップ圧着タレット、滅菌S字カーブバイアルコンベアトラック、実験用ガラス器具の準備、および分取精製カラムに沿った社内HPLCクロマトグラムレビューの現場ウォークスルー。
主要な検証可能なポイントとパラメータ
- 制御されたクリーンルームエリア内でのガラスペプチドバイアルの自動回転スターホイール供給、ストッパーの配置、およびアルミニウム圧着シール。
- バッチ検査および二次包装の前に、クリンプシールされたバイアルを S 字カーブの無菌コンベアで連続搬送します。
- 社内の QC ワークステーションには、積み重ねられた分析用 HPLC 機器、ライブ クロマトグラムの統合、および視覚的なサンプル検査が装備されています。
- 分析 QC 研究室の窓の後ろに見える分取クロマトグラフィーと精製カラム。
逐語的な転写、要約、検証範囲を読む
概要:当社のクリーンルーム廊下、自動化されたマルチレーンバイアル充填および回転式アルミニウムキャップ圧着タレット、滅菌S字カーブバイアルコンベアトラック、実験用ガラス器具の準備、および分取精製カラムに沿った社内HPLCクロマトグラムレビューの現場ウォークスルー。
逐語的な音声/映像転写:[00:00–00:18] 視覚的なウォークスルー: 自動化されたステンレス鋼バイアル充填および回転式キャップ圧着ラインにつながる、制御されたクリーンルームの廊下。ゴム栓とアルミニウム製シールが付いた、ラベルのない圧着シールされたガラスバイアルが、クリーンルームのパーティション越しに見える S 字カーブのコンベア トラックに沿って移動します。 [00:19–00:21] 保護コート、ヘアネット、マスクを着用して実験用ガラス器具を準備する検査技師。 [00:22–00:28] 分析 HPLC ワークステーションでサンプル バイアルを検査し、バッチ ノートを記録する QC 科学者。HPLC クロマトグラムがモニターに表示され、分取精製カラムが実験室の後ろの窓から見えます。音声ナレーション: 「当社の高度な生産ラインから、最も純粋なペプチドを抽出します。」
編集および検証の範囲に関する注:施設の映像では、物理的な充填、圧着、および分析 QC 機器を示しています。バッチ固有の純度、同一性、無菌性、およびエンドトキシンの範囲は、注文前に見積もられたロットの COA、HPLC、および LC-MS 文書で確認する必要があります。