생산 및 분석 QC 연습 · 0:28
자동화된 멸균 바이알 충전, 회전식 압착 및 HPLC QC 검사 라인
클린룸 복도, 자동화된 다중 레인 바이알 충진 및 회전식 알루미늄 캡 압착 터릿, 멸균 S자형 바이알 컨베이어 트랙, 실험실 유리 제품 준비 및 분취 정제 컬럼과 함께 사내 HPLC 크로마토그램 검토에 대한 현장 둘러보기.
주요 검증 포인트 및 매개변수
- 제어된 클린룸 영역 내부의 유리 펩타이드 바이알을 위한 자동 회전식 스타휠 공급, 스토퍼 배치 및 알루미늄 압착 밀봉.
- 배치 검사 및 2차 포장 전에 압착 밀봉된 바이알을 연속 S자형 멸균 컨베이어로 운반합니다.
- 스택형 분석 HPLC 기기, 실시간 크로마토그램 통합 및 시각적 샘플 검사를 갖춘 사내 QC 워크스테이션.
- 분석 QC 실험실 창 뒤에 분취 크로마토그래피 및 정제 컬럼이 보입니다.
축어적 성적표, 요약 및 검증 범위 읽기
요약:클린룸 복도, 자동화된 다중 레인 바이알 충진 및 회전식 알루미늄 캡 압착 터릿, 멸균 S자형 바이알 컨베이어 트랙, 실험실 유리 제품 준비 및 분취 정제 컬럼과 함께 사내 HPLC 크로마토그램 검토에 대한 현장 둘러보기.
축어적 오디오/영상 대본:[00:00–00:18] 시각적 안내: 자동화된 스테인리스 스틸 바이알 충전 및 회전식 캡 압착 라인으로 이어지는 제어된 클린룸 복도. 고무 마개와 알루미늄 씰이 있는 라벨이 붙지 않은 크림프 밀봉 유리 바이알은 클린룸 칸막이를 통해 보이는 S자형 컨베이어 트랙을 따라 이동합니다. [00:19–00:21] 보호 코트, 머리망, 마스크를 착용하고 실험실 유리 제품을 준비하는 실험실 기술자. [00:22–00:28] 분석 HPLC 워크스테이션의 QC 과학자가 시료 유리병을 검사하고 배치 기록을 기록하는 동안 HPLC 크로마토그램이 모니터에 표시되고 예비 정제 컬럼이 후면 실험실 창을 통해 보입니다. 음성 내레이션: "우리는 첨단 생산 라인에서 가장 순수한 펩타이드를 추출합니다."
편집 및 검증 범위 참고:시설 영상은 물리적 충진, 압착 및 분석 QC 장비를 보여줍니다. 주문하기 전에 인용된 로트 COA, HPLC 및 LC-MS 문서에서 배치별 순도, 동일성, 무균성 및 내독소 범위를 확인해야 합니다.