货物送达后的文件价值微乎其微。到那时钱已经转移，批次已经在你的大楼里，剩下的唯一问题是你是否接受它。文档包是一个决策工具，决策工具必须在决策之前到达。
如果我们是买方，这就是我们想要的清单：付款前应存在的内容、批次离开之前应存在的内容、随批次一起运输的内容以及之后保留的内容。它是为研究级冻干小瓶和化妆品肽原料而编写的，并且不假设供应商是谁。
1. 分阶段清单
顺序比列表更重要。一次询问所有内容会产生一个文件夹；分阶段询问会在每个门产生一个决定。
| 舞台 | 你应该拥有什么 | 它让你决定什么 |
|---|---|---|
| 报价前可比 | 产品规格表；具有代表性的 COA；安全数据表/安全数据表 | 两个引文是否描述相同的材料——盐形式、纯度基础、测定基础、包装 |
| 在你提交之前 | 确认将供应哪一批；该批次是否已经存在或尚未生产；该批次将进行哪些测试 | 您所看到的文件是否适用于您收到的货物 |
| 发货前 | 特定批次的 COA 命名实际批次； HPLC色谱图及峰表；质谱；相关的水含量 | 是放货还是扣留询问 |
| 随着发货 | 装箱单与小瓶计数和填充相匹配；与 COA 批次匹配的标签；规定的储存和处理条件 | 到达的内容是否是记录的内容 |
| 保留档案 | 上述所有内容加上保留样品和您自己的进货检验记录 | 十二个月后，第 3 批是否仍与第 1 批相同 |
最常见的故障不是丢失文档。这是一份来自错误阶段的文件——在“发货前”门口提交的一份具有代表性的 COA，其中只有特定批次的一份可以回答问题。
2. 每个文档实际支持什么
下面的每一行都有自己的一页，因为每一行都回答不同的问题，并且它们都不能替代另一个问题。
| 文件 | 支持 | 不支持 |
|---|---|---|
| 分析证书 | 符合规定规格的批次结果 | 关于不同批次的任何信息。 如何逐行阅读 |
| HPLC色谱图+峰表 | 规定方法下的色谱纯度以及杂质分布情况 | 身份、含量或盐形式。 文件审核指南 |
| 质谱 | 分子身份确认 | 纯度或数量。 如何确认每批次的身份 |
| 含量/测定结果 | 实际存在多少肽 | 不能从纯度推断。 含量与小瓶总重量 |
| 盐形式/抗衡离子数据 | 反离子占重量的多少分数 | 纯度或生物等效性。 TFA、醋酸盐和盐形式 |
| 安全数据表/安全数据表 | 处理、储存和运输安全信息 | 质量、纯度或适合您的工艺 |
| 规格表 | 供应商对每批次的承诺 | 该特定批次测量了什么 |
| 灌装记录/灌装量 | 在灌装过程中记录了规定的灌装量 | 对小瓶中物质的独立分析。 蛋糕、填充量和重构 |
3. 五个出错的地方，以及抓住每一个地方的问题
- COA 适用于不同批次。 问：该证书上的批号与标签上的批号是否相符？如果该批次尚不存在，请说明 - 这是一个合法的答案，它改变了大门，而不是交易。
- 引用了纯度，但没有引用内容。 问：肽含量是多少，依据是什么，用什么方法？没有内容数据的高纯度数据只能解决一半的问题。
- 其依据未明。 问：原样还是无水？无盐还是有盐？两个看似不同的证书通常仅在此处有所不同。
- 批次之间的测试范围悄然缩小。 问：哪些项目每批次都进行放行测试，哪些项目只做过一次？两者都很好；不知道哪个是哪个不是。
- 样本和货物并非来自同一人群。 问：测试的小瓶是如何选择的？ 如何选择 QC 样品瓶 涵盖了合理的抽样计划是什么样的。
4. 如果您打算抵达后重新测试
计划自行进货测试的买家应在下单前而非下单后说明。它改变了值得要求的东西。
- 询问使结果具有可比性所需的方法信息——色谱柱类型、检测波长和流动相成分。完整的方法开发参数通常被任何供应商（包括我们的供应商）视为专有；您需要的可比性比完整的方法转移要窄。
- 要求有足够的保留材料进行测试，而不消耗可销售库存。 保留样品和重构验证 规定多少是合理的。
- 提前商定如果您的结果和证书不一致会发生什么以及不一致的程度。发货前商定的公差是商业条款；抵达后同样的谈话也是一场争执。
5. 我们提供什么以及何时提供
对于我们自己的供应，因此此页面并非纯粹理论上的：可以在询价阶段提供规格表、SDS/MSDS 和代表性 COA。批次特定的 COA、带峰表的 HPLC 色谱图以及质谱图均针对所提供的批次提供。如果项目需要独立的第三方测试，则按批次安排，并随材料提供报告而不是汇总报告。
明确指出了两个限制，因为仅列出供应商可以做什么的清单是营销而不是清单。超出上述可比性信息的方法开发参数不予发布；方法开发本身就是一项收费工作。并且针对所提供的材料发布了文件 - 研究级冻干材料仅供实验室研究使用，不适用于人类或兽医用途，我们发布的任何文件都不会改变这一点。
Current published examples are in our 文档中心。要请求特定项目的包，请使用 文件和报价申请表.
常见问题解答
在支付肽订单之前我应该提供哪些文件？
比较报价之前：规格表、代表性 COA 和 SDS/MSDS。提交之前：确认实际供应哪一批以及将进行哪些测试。装运前：特定批次的 COA 命名该批次，并附有色谱图和质谱图。代表性 COA 不能替代装运口的特定批次 COA。
分析证书本身就足够了吗？
不会。COA 会根据一批规格报告结果。它不会告诉您如何选择测试的小瓶，报告的基础是否符合您要比较的标准，或者一次测试的内容与每批测试的内容。这些是不同的问题，有不同的答案。
如果供应商还不能提供特定批次的 COA 怎么办？
当该批次尚未生产时，这是正常的答案。只有当它以批处理文档的形式呈现时才会出现问题。将其视为登机口变更：同意批次 COA 必须显示的内容，并以此为装运条件。
我可以要求完整的分析方法吗？
你可以询问，大多数供应商都会拒绝。您实际需要的可比性范围更窄：色谱柱类型、检测波长和流动相成分。完整的方法开发参数是收费工作，通常被视为专有的。
要求保留多少样品才合理？
足以运行您预期的测试而不消耗可销售材料，在订单之前而不是之后商定。数量取决于您计划进行的测试以及每次消耗的量。
如果我收到的结果与证书不符怎么办？
首先检查基础和方法——原样与无水、盐形式，以及纯度图中包含哪些峰是最明显的分歧的原因。如果这些匹配并且结果仍然不同，则生产路线是发货前商定的容差和重新测试程序。
文档包是否使研究级材料适合人类使用？
不可以。研究级冻干肽材料仅供实验室研究使用，不可用于人类或兽医用途。文档描述了测量的内容；它不会改变材料的批准用途，买家仍然对预期用途、进口和目的地市场合规性负责。
如果肽文档对您来说是新的， 对四种文档类型的简短介绍 在完成上述阶段之前，我们将介绍 COA、HPLC 或 MS 报告以及 SDS 各自的含义。