Chinas neue YY/T-Standards für Kupfertripeptid-1 und Acetylhexapeptid-8: Was Käufer wissen sollten

Zwei der fünf neuen Standards für kosmetische Inhaltsstoffe in China sind Peptide

Am 3. April 2026 veröffentlichte Chinas National Medical Products Administration die Bekanntmachung Nr. 34 von 2026, in der fünf Standards für die Kosmetikindustrie veröffentlicht wurden. Bei allen fünf handelt es sich um neue Dokumente. Alle fünf treten in Kraft 1. Mai 2027.

Zwei Peptidstandards mit nur einer Zutat. Wenn Sie Kupferpeptid oder Acetylhexapeptid-8 aus China kaufen, sind dies die beiden Dokumente, die in Lieferantengesprächen auftauchen.

Ein praktischer Hinweis vor allem: Die vollständigen Texte sind kostenlos. Sie werden als Anhang zur Ankündigung selbst veröffentlicht und nicht verkauft. Wenn ein Lieferant Ihnen mitteilt, dass es sich bei dem Standard um ein kostenpflichtiges Dokument handelt, das er nicht erhalten hat, handelt es sich um einen fünfminütigen Download, den er nicht durchgeführt hat.

Was YY/T 10005 für Tripeptid-1-Kupfer erfordert

Der Standard gilt für Tripeptid-1-Kupfer und seine Salze für kosmetische Zwecke. Sein Identitätsblock entspricht dem, was wir bereits auf unserer Website veröffentlichen Seite mit den Inhaltsstoffen von Kupfertripeptid-1: INCI-Name COPPER TRIPEPTIDE-1, CAS 89030-95-5, Formel C₁₄H₂₂CuN₆O₄, relative Molekülmasse 401,91.

Bei den physikalisch-chemischen Anforderungen wird es nützlich:

Je nach Salzform ändert sich die Akzeptanzgrenze um 13 Prozentpunkte. Ein Zitat mit der Angabe „Gehalt ≥ 91 %“ und eines mit der Angabe „Gehalt ≥ 78 %“ können beide konform sein, da sie unterschiedliche Materialien beschreiben. Ohne die in der Spezifikation angegebene Salzform sind die angegebenen Gehaltswerte nicht direkt vergleichbar.

Dies ist die konkrete Version eines Problems, über das wir allgemein geschrieben haben Peptidgehalt im Vergleich zum Gesamtgewicht des Fläschchens und, speziell für Kupfer, in Kupfergehalt versus Reinheitsprozentsatz. Der Standard schreibt nun Zahlen drauf.

Die Grenzwerte für Mikrobiologie und Kontaminanten entsprechen dem Acetylhexapeptid-8-Standard: Gesamtkeimzahl ≤ 1.000 KBE/g, Hefe und Schimmel ≤ 100 KBE/g, thermotolerante Kolibakterien, Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa nicht erkannt; Quecksilber ≤ 1, Blei ≤ 10, Arsen ≤ 2, Cadmium ≤ 5 mg/kg, Methanol ≤ 2 000 mg/kg.

Bei den Methodendetails werden die meisten Menschen falsch liegen

Anhang A von YY/T 10005 ist normativ und bestimmt Kupfer und Tripeptid-1 durch denselben HPLC-Lauf — C18-Säule (4,6 × 250 mm, 5 μm oder gleichwertig), Detektion bei 220 nm, 0,1 % TFA in Wasser und 0,1 % TFA in Acetonitril als mobile Phasen, Gradientenelution, Peakfläche mit externem Standard. Reinheit ergibt sich aus demselben Chromatogramm; Abschnitt 6.4 verweist lediglich darauf.

Das ist wichtig, weil die intuitive Annahme falsch ist. Der Kupfergehalt klingt nach einer elementaren Frage, und die meisten Menschen greifen nach elementaren Methoden – ICP-MS, ICP-OES, AAS. Die geben dir Gesamtkupfer. Die Zahl des Standards ist das nicht. Wenn Sie die Kupferzahl eines Lieferanten mit der Grenze von ≥ 13,0 % vergleichen, fragen Sie, mit welcher Methode sie hergestellt wurde, bevor Sie eine Schlussfolgerung ziehen.

Eine verwandte Frage, die immer häufiger von Käufern gestellt wird – wie viel Kupfer ist eng komplexiert und nicht labil –, ist eine andere Frage, für die es keine universelle Arzneibuchmethode gibt und die nicht von dieser Norm abgedeckt wird. Unsere Position dazu, was dort behauptet werden kann und was nicht, einschließlich der Fälle, in denen wir es ablehnen, Zahlen zu versprechen, ist in dargelegt freies Kupfer in GHK-Cu.

Was YY/T 10004 für Acetyl Hexapeptide-8 erfordert – und wen es bewusst ausschließt

Identität: INCI ACETYL HEXAPEPTIDE-8, CAS 616204-22-9, Sequenz Ac-Glu-Glu-Met-Gln-Arg-Arg-NH₂, relative Molekularmasse 888,42. Weitere Informationen zur Beschaffung dieser Zutat finden Sie unter Wie B2B-Käufer Acetylhexapeptid-8 bewerten sollten.

Eine offensichtliche Diskrepanz bedarf der Klärung. Der Standard gibt eine relative Molekülmasse von 888,42 an, während in einigen Lieferantenunterlagen für dieselbe Formel etwa 888,99 angegeben werden. Bevor Sie den Unterschied als Identitätsdiskrepanz behandeln, überprüfen Sie die in jedem Dokument verwendete Massenkonvention und Berechnungsgrundlage.

Zwei Dinge verdienen hier Aufmerksamkeit.

Erstens ist der Umfang enger, als der Titel vermuten lässt. Die Norm gilt für Acetylhexapeptid-8-Pulver oder -Krümelkuchen in Acetat- oder salzfreier Form, synthetisiert aus Glutaminsäure, Methionin, Glutamin und Arginin und durch Reinigung und Lyophilisierung veredelt. Darin wird ausdrücklich darauf hingewiesen gilt nicht für wässrige, vorgelöste Formen oder für Analoga anderer Aminosäuresequenzen.

Ein großer Teil dessen, was auf dem freien Markt als Acetylhexapeptid-8 verkauft wird, ist eine vorgelöste Lösung, die oft mit einem Prozentsatz gekennzeichnet ist, der die Lösung und nicht den Wirkstoff beschreibt. Diese Materialien fallen nicht in den Geltungsbereich dieser Norm. Das ist kein Urteil darüber, ob sie für eine bestimmte Formulierung geeignet sind – es ist eine Aussage darüber, was an diesem Industriestandard gemessen werden kann und was nicht. Wenn die Konformität mit YY/T 10004 für Ihre Spezifikation wichtig ist, muss das Material in einer Form vorliegen, die die Norm abdeckt.

Zweitens ist TFA jetzt ein festgelegter Grenzwert. Trifluoressigsäure ist ein Rückstand der Synthese- und Reinigungsroute, kein Inhaltsstoff, und in der Vergangenheit war es etwas, worüber Käufer Bescheid wissen mussten, um danach zu fragen. Bei ≤ 5,0 % handelt es sich nun um eine Einzelposition. Wir haben separat darüber geschrieben Analyse von TFA-entferntem Material und Acetat-Gegenionen; Die Kurzfassung lautet: „TFA entfernt“ ist eine Behauptung, die mit einer Methode und einer Zahl versehen sein sollte, und jetzt gibt es eine Referenznummer, mit der man vergleichen kann.

Drittens ist die Gefriertrocknung allein kein Beweis dafür, dass keine Lösungsmittelrückstände vorhanden sind. Die Argumentation klingt richtig – Gefriertrocknung ist der letzte Schritt, also ist alles, was da war, weg. Aber Acetonitril ist die mobile Phase der vorangehenden präparativen Reinigung, und Lösungsmittel, die früher bei der Reinigung verwendet wurden, können im fertigen Material messbar bleiben. Deshalb legt YY/T 10004 explizite Grenzwerte für Methanol, Ethanol und Acetonitril fest, anstatt den Prozessschritt als ausreichenden Beweis zu betrachten. Ein Zertifikat, in dem Restlösungsmittel mit der Begründung weggelassen werden, dass das Produkt lyophilisiert sei, lieferte ein Prozessargument, kein Ergebnis.

Die beiden Standards verlangen nicht die gleiche Logistik

Dies ist die Klausel, die am häufigsten übersprungen wird und am wahrscheinlichsten Geld kostet, da die beiden Peptide unterschiedlich behandelt werden.

Für Kupferpeptid ist dies unauffällig. Für Acetylhexapeptid-8 ist es eine Beschaffungsentscheidung: Der Kühltransport auf einer internationalen Route verändert Frachtkosten, Verpackung, Lieferzeit und was passiert, wenn eine Sendung auf dem Rollfeld steht. Es ändert auch den Wert einer Haltbarkeitsaussage – beide Standards knüpfen die Haltbarkeit an die Einhaltung der angegebenen Transport- und Lagerbedingungen, so dass eine Sendung, die außerhalb dieser Bedingungen war, die Grundlage ihrer eigenen Haltbarkeit hinter sich gelassen hat.

Es lohnt sich, vor der ersten Bestellung zu fragen und nicht erst nach dem ersten Ausflug.

Der Standard macht die Unterscheidung zwischen Reinheit und Gehalt explizit

In einer Notiz unter Tabelle 2 von YY/T 10004 ist die klarste offizielle Aussage über etwas vergraben, das Käufer echtes Geld kostet:

Reinheit drückt den Anteil des Wirkstoffs an Wirkstoff und organischen Verunreinigungen aus. Der Inhalt drückt den Anteil des Wirkstoffs im gesamten Produkt aus.

Reinheit und Inhalt sind nicht zwei Wörter für dasselbe, und ein Zertifikat, das nur eines davon nennt, sagt Ihnen die halbe Wahrheit. Ein Material kann zu 98 % rein sein und dennoch wesentlich weniger als 98 % dessen sein, was sich in der Trommel befindet, da Wasser, Gegenionen, Restlösungsmittel und anorganische Stoffe im Produkt enthalten sind, jedoch nicht im Reinheitsnenner.

Wir haben dies in behandelt Reinheit versus Inhalt. Die Unterscheidung wird jetzt ausdrücklich in YY/T 10004–2026 festgelegt und bietet Käufern einen gemeinsamen Bezugspunkt für die Ausarbeitung von Spezifikationen und die Überprüfung des Echtheitszertifikats.

„Empfohlen“ bedeutet nicht „ignorierbar“

YY/T bezeichnet a empfohlen Industriestandard und nicht zwingend vorgeschrieben. Die Standards stellen dennoch eine offizielle technische Referenz für die Qualitätskontrolle, Prüfung und Lieferantenqualifikation von Inhaltsstoffen dar. In den Dokumenten selbst heißt es, dass ihre technischen Anforderungen eine führende Rolle bei der Qualitätskontrolle von Rohstoffen, der Bewertung der Produktsicherheit und der behördlichen Überwachung spielen sollen.

In der Praxis ändern sich drei Dinge:

Es kann vertraglich bindend werden, wenn Sie es in die vereinbarte Spezifikation integrieren. Wenn YY/T 10005–2026 oder YY/T 10004–2026 ausdrücklich in eine vereinbarte Kaufspezifikation oder Liefervereinbarung aufgenommen wird, können ihre Anforderungen Teil der vertraglichen Verpflichtungen des Lieferanten werden, und ein geliefertes Los, das diese nicht erfüllt, ist eher ein Lieferfehler als eine Meinungsverschiedenheit. Durch die Einbindung des Standards in eine vereinbarte Spezifikation erhalten Käufer eine klare Akzeptanzbasis.

Es wird zu einer Referenz, die ein chinesischer Lieferant kennen sollte. Der Vergleich dreier chinesischer Zitate bedeutete früher den Vergleich dreier hauseigener Methodensätze mit jeweils eigener Testbasis. Mittlerweile gibt es einen benannten veröffentlichten Standard, auf den man verweisen kann, und ein Lieferant, der nicht sagen kann, ob seine Freigabetests damit übereinstimmen, hat Ihnen etwas über sein Qualitätssystem erzählt.

Es gibt Ihnen eine neutrale Referenz. Unsere eigene Ansicht darüber, was ein kompetentes Kupferpeptidzertifikat enthalten sollte, wird veröffentlicht – aber es ist unsere Ansicht. Ein veröffentlichter Standard ist kein Marketing für irgendjemanden.

Was es nicht tut

• Es handelt sich um einen Standard für kosmetische Inhaltsstoffe. Es bezieht sich auf Materialien, die in Kosmetika verwendet werden, und macht über diesen Rahmen hinaus keine Aussage.
• Es ändert nicht rückwirkend die Art und Weise, wie ein früheres Zertifikat ausgestellt wurde. Ein 2026-Zertifikat, das anhand der internen Spezifikation eines Herstellers ausgestellt wurde, wird mit Inkrafttreten der Norm nicht zu einem von YY/T ausgestellten Zertifikat. Unterscheiden Sie zwischen dem Vergleich historischer Testergebnisse mit den neuen Grenzwerten – was legitim sein kann – und der Behauptung, dass das Zertifikat selbst anhand des YY/T-Standards ausgestellt wurde. Unabhängig davon beschreibt ein altes Zertifikat nicht eine später hergestellte Charge, weshalb ein Zertifikat zu der Charge gehören sollte, die Sie tatsächlich kaufen.
• Es prüft niemanden. Ein benannter Standard schränkt den Streit darüber ein, was gemessen werden soll. Es sagt Ihnen nicht, dass ein bestimmtes Werk es an Ihrer Charge gemessen hat, mit Aufzeichnungen, die Sie einsehen können. Das ist immer noch Dokumentenprüfung – siehe unsere Checkliste für die Qualifikation von Anbietern kosmetischer Peptide, der durch diese Ankündigung nicht kürzer wird.

Die alte Praxis und der neue Rahmen sind nicht dasselbe

Vieles, was heute in der Dokumentation von Peptidrohstoffen üblich ist, geht auf diese Standards zurück. Die Angabe einer Gesamtzahl statt der genannten Organismen, das Weglassen von Restlösungsmitteln auf einem lyophilisierten Produkt, die Angabe von Schwermetallen als Gruppenzahl statt vier Einzelergebnissen – das sind gängige Praktiken und bis zum 1. Mai 2027 nicht falsch.

Sie sind einfach nicht dasselbe wie die Anforderungen von YY/T 10004 oder YY/T 10005, die fünf mikrobiologische Elemente, drei Restlösungsmittel und vier individuell begrenzte Schwermetalle spezifizieren. Bis zum Inkrafttreten werden sowohl die Praxis als auch der Standard im Umlauf sein, und ein Käufer, der Dokumente vergleicht, wird auf beide stoßen.

Die sinnvolle Haltung besteht darin, die Lücke nicht als Fehler zu betrachten, sondern zu wissen, dass sie existiert, und zu fragen, welches von beiden ein bestimmtes Zertifikat widerspiegelt.

Wo wir stehen

Wir behaupten nicht, dass wir einer Norm entsprechen, die noch nicht in Kraft ist, und wir werden unsere Dokumentation nicht als etwas bezeichnen, das sie nicht ist. Hier ist die genaue Position.

Unser Kupferpeptid ist das Hydrochlorid. Für den Vergleich mit YY/T 10005–2026 ist daher der Hydrochloridgrenzwert der relevante Maßstab: Tripeptid-1-Kupfergehalt ≥ 83,0 % auf wasserfreier Basis, nicht der ≥ 91,0 %, der für salzfreies Material gilt. In der Chargendokumentation für unser aktuelles Material werden Gehalte über diesem Grenzwert sowie Reinheit, Kupfergehalt, pH-Wert, Wasser, Essigsäure, die fünf mikrobiologischen Elemente und die vier Schwermetalle angegeben. Wenn Sie unsere Nummer mit der Nummer eines salzfreien Lieferanten vergleichen, vergleichen Sie zwei verschiedene Materialien – und das ist der springende Punkt der Salzformklausel.

Der Kupfergehalt in unserer Chargendokumentation wird durch HPLC und nicht durch eine Elementarmethode bestimmt. Wir haben nachgeschaut, da die beiden unterschiedliche Fragen beantworten und wir nicht davon ausgehen wollten. Dabei handelt es sich um dieselbe Methodenklasse, die im Anhang A der Norm festgelegt ist.

Unser Acetylhexapeptid-8 ist lyophilisiertes Pulver, in der Form der Standardabdeckungen. Material, das als vorgelöste Lösung geliefert wird, liegt völlig außerhalb des Anwendungsbereichs von YY/T 10004, daher ist dies kein geringer Unterschied. Spezifikationen für beide Materialien finden Sie auf den jeweiligen Produktseiten. Kupfertripeptid-1 (GHK-Cu) und Acetylhexapeptid-8.

Was wir nicht sagen: Unsere aktuellen Zertifikate werden anhand der Herstellerspezifikationen ausgestellt, nicht gemäß YY/T 10005 oder YY/T 10004. Diese Standards treten erst am 1. Mai 2027 in Kraft. Bis wir unsere Freigabetests Element für Element anhand dieser Standards abgeglichen und alle bei dieser Übung gefundenen Lücken geschlossen haben, ist „entspricht YY/T 10005“ kein Satz, den wir schreiben dürfen. Wenn ein Lieferant eine Angleichung vor dem Datum des Inkrafttretens behauptet, fordern Sie die einzelnen Belege für diesen Anspruch an, anstatt sich nur auf die Aussage zu verlassen.

Was wir vor dem Datum des Inkrafttretens tun werden, ist, diese Zuordnung zu veröffentlichen – Anforderung für Anforderung, einschließlich aller in der Norm festgelegten Informationen, die wir derzeit nicht melden. Eine Lücke, die Sie sehen können, ist für Sie mehr wert als eine Behauptung, die Sie nicht überprüfen können.

Was sollte man jetzt einen chinesischen Lieferanten fragen?

Sie müssen nicht bis 2027 warten. Zehn Fragen, in der Reihenfolge, in der wir sie stellen würden:

1. Haben Sie YY/T 10005–2026 (oder YY/T 10004–2026) erhalten? Es ist ein kostenloser Download.
2. Welche Salzform ist Ihr Material? – salzfrei, Hydrochlorid oder Acetat – und welcher Gehaltsgrenzwert gilt daher?
3. Welche Anforderungen der Norm prüfen Sie derzeit und welche nicht?
4. Mit welcher Methode wurde die Zahl für den Kupfergehalt ermittelt – das Anhang-A-HPLC-Verfahren der Norm oder eine Elementarmethode zur Angabe des Gesamtkupfergehalts?
5. Ist das Zertifikat spezifisch für die Charge, die ich kaufe, oder handelt es sich um ein Referenzzertifikat, das für mehrere Chargen wiederverwendet wird?
6. Für Acetylhexapeptid-8: Handelt es sich bei dem Material um Pulver oder um eine vorgelöste Lösung, und wie lautet der TFA-Wert und seine Methode?
7. Stimmen INCI-Name, Handelsname und CAS-Nummer auf dem Zertifikat, dem Etikett und der Rechnung überein? (Warum das keine triviale Frage ist: INCI, Handelsname und interne Codeausrichtung.)
8. Wenn Ihre aktuelle Methode von der Methode des Standards abweicht, können Sie die Methodenreferenz, ihre Validierungsbasis und eine Überbrückungs- oder Vergleichbarkeitsbegründung angeben? Das ist wichtiger als es klingt: Der häufigste Fall ist nicht „wir haben nicht getestet“, sondern „wir haben mit einer anderen Methode getestet“, und die beiden sind nicht austauschbar.
9. Entsprechen Ihre gekennzeichneten Lager- und Transportbedingungen den geltenden Anforderungen? – und wie hält man für Acetylhexapeptid-8 auf einer internationalen Strecke eine Temperatur von 2 °C – 8 °C aufrecht und wie werden Temperaturabweichungen dokumentiert?
10. Akzeptieren Sie die Norm als referenzierte Spezifikation im Kaufvertrag und welche Abweichungen möchten Sie vermerken?

Die letzte Frage ist besonders nützlich, da sie prüft, ob der Lieferant bereit ist, einen Qualitätsanspruch in ein vereinbartes Abnahmekriterium umzuwandeln.

FAQ

Sind YY/T 10005–2026 und YY/T 10004–2026 obligatorisch?

Nein. YY/T bezeichnet einen empfohlenen und keinen verbindlichen Industriestandard. Sie kann vertraglich bindend werden, wenn die Parteien sie ausdrücklich in die vereinbarte Kaufspezifikation oder Liefervereinbarung aufnehmen.

Wann treten sie in Kraft?

1. Mai 2027. Beide wurden am 3. April 2026 gemäß der NMPA-Ankündigung Nr. 34 von 2026 herausgegeben, zusammen mit drei anderen Standards für kosmetische Inhaltsstoffe.

Muss ich den Standard kaufen, um ihn lesen zu können?

Nein. Beide Texte werden kostenlos als Anhang zur Ankündigung veröffentlicht.

Warum geben zwei Lieferanten unterschiedliche Gehaltsgrenzwerte für Kupferpeptid an?

Denn der Grenzwert hängt von der Salzform ab: ≥ 91,0 % für salzfrei, ≥ 83,0 % für Hydrochlorid, ≥ 78,0 % für Acetat, auf wasserfreier Basis. Geben Sie die Salzform an, sonst ist die Anzahl nicht vergleichbar.

Wird der Kupfergehalt mit ICP gemessen?

Nicht unter diesem Standard. Anhang A bestimmt Kupfer und Tripeptid-1 zusammen durch HPLC mit UV-Detektion bei 220 nm. Elementarmethoden geben den Gesamtkupfergehalt an, was eine andere Messung darstellt.

Deckt der Acetylhexapeptid-8-Standard vorgelöste Lösungen ab?

Nein. Es gilt für Pulver oder krümeligen Kuchen in acetat- oder salzfreier Form und besagt ausdrücklich, dass es nicht für wässrige oder vorgelöste Formen oder für Analoga anderer Sequenzen gilt.

Das Material ist gefriergetrocknet – sind Restlösungsmittel noch relevant?

Ja. Die Reinigung mit mobilen Phasen auf Acetonitrilbasis geht der Lyophilisierung voraus, und die in dieser Phase verwendeten Lösungsmittel können im fertigen Material messbar bleiben. YY/T 10004 legt Grenzwerte für Acetonitril, Ethanol und Methanol fest, anstatt den Prozessschritt als Beweis zu betrachten.

Haben die beiden Standards die gleichen Lager- und Versandanforderungen?

Nein. Tripeptid-1-Kupfer kann bei Umgebungstemperatur transportiert und lichtgeschützt, trocken und versiegelt bei Umgebungstemperatur gelagert werden. Acetylhexapeptid-8 benötigt für den Kühltransport eine Temperatur von 2 °C – 8 °C und für die Langzeitlagerung eine Temperatur von 2 °C – 8 °C. Beide knüpfen die Haltbarkeit an die Erfüllung dieser Bedingungen.

Bedeutet ein bestehender Standard, dass chinesisches Peptid-Rohmaterial jetzt zuverlässig ist?

Nein. Eine Norm sagt Ihnen, was Sie messen müssen. Es sagt Ihnen nicht, dass ein bestimmter Lieferant es an Ihrer Charge gemessen hat, anhand der Aufzeichnungen, die Sie einsehen können. Die Überprüfung von Dokumenten wird nicht einfacher; es wird besser definiert.

Um zu sehen, wie diese Anforderungen mit einem tatsächlichen Chargenzertifikat übereinstimmen – einschließlich der Angaben, welche Zahlen Spezifikationen, welche Messungen und welche arithmetisch sind – siehe So lesen Sie ein GHK-Cu-Analysezertifikat.