快速回答： 第三方 COA 可以是正品，测试样品可以追溯到您的货物，并且抽样足以支持验收决定 - 这是三件不同的事情。 “批量匹配”是关于第二个：实验室测试的内容和您收到的内容之间有记录的联系。与实验室核实报告只能回答第一个问题。本指南将这三者分开，显示了每个文件可以和不能确定的内容，并列出了付款前应与供应商达成一致的内容。
本文适用于研究用肽的 B2B 买家。最近，一些买家要求我们提供批量链接的、独立发布的报告，而不是内部文件。它们的含义并不相同，而且在结果低于预期的那天，差异最为重要。
1.三个问题，不是一个
- 报告真实吗？ 实验室真的发布了这些数字吗？
- 样品是否可追溯？ 测试的样品如何与交付给您的货物联系起来？
- 抽样是否足够有代表性？ 这些样本可以支持什么验收结论？
报告可能会通过第一个，也可能会失败第二个。一份报告可以通过前两项，但仍然只支持一个狭隘的结论。大多数争议源于将问题 1 的“是”视为对所有三个问题的“是”。
2. 实验室报告的内容
根据 ISO/IEC 17025，实验室报告将客户提供的信息与实验室自己的结果区分开来，如果实验室本身没有采集样品，则结果适用于收到的样品。实际上这意味着：
当客户提供样品及其批次信息时，验证报告本身并不能确定样品来自已交付的货物。检查报告中的哪些字段是客户提供的，以及实验室的范围是否包括采样或任何来源验证。一些实验室和检查机构确实提供抽样或目击抽样；如果这样做，报告或其封面文件应如此说明。
真实性由实验室检查：有任务编号、密钥或二维码（如果有），或者实验室的官方联系方式（如果不存在）。在报告以某种方式得到证实之前，请将其视为未经证实的证据，而不是独立的证据。
3. 三种标识符
批次的定义方式取决于制造商自己的程序和记录，因此请询问定义。一般来说，冻干小瓶周围会出现三种标识符：
| 标识符 | 它可以帮助您追踪什么 | 它无法单独建立什么 |
|---|---|---|
| 原料批次 | 使用了哪种散装肽，以及它的测试记录（身份、纯度，有时还包括定量测定） | 每个成品小瓶中肽的含量，或成品的现状 |
| 填充或成品批次 | 交付的小瓶属于哪个生产记录。一些制造商分配一个单独的编号；其他人则通过原材料批次加灌装日期来识别灌装情况 | 每个瓶子都符合规格 |
| 实验室样品编号 | 实验室收到并分析了哪些样本 | 这些样本代表了交付的所有内容 |
文档中的数字不必相同。他们之间的关系必须是清晰可追溯的。报价阶段可能尚不存在成品批次；同意何时提供。
原材料报告是有关小瓶中所含成分的证据。它不能取代成品的验证：配制、灌装、冻干和储存都在发布后进行。批量的定量分析无论多么好，如果没有灌装步骤，都无法转换为每瓶肽的量 - 请参阅 10 毫克肽瓶实际上含有什么.
一个有效的例子（虚构的标识符）
原料批次 R-001 用于两次填充运行， F-101 和 F-102。供应商发送了三瓶来自 F-101 到实验室，将它们记录为样本 S-01。您的交货包含来自 F-102.
- 报告关于
S-01与实验室验证： 正宗的. - 其纯度和身份结果仅通过共享原材料与您的商品相关
R-001. - 其每瓶数量结果描述了
F-101。它是 未批量匹配 即使每份文件都显示“R-001”。
这里没有任何东西是伪造的。该报告只是回答了有关不同瓶子的问题。
4. 谁取样
每种安排都有其优点、局限性和可信度。
| 安排 | 有用于 | 限制 | 加强它的记录 |
|---|---|---|---|
| 供应商发货前提交 | 发布决定；付款前可获得报告 | 生产批次的链接取决于供应商的记录 | 从填充物中随机选择、贴有标签的小瓶照片、快递记录、保留样品 |
| 买家从收到的货物中提交 | 样品与交付之间的直接联系；包括过境的影响 | 需要买家自己的处理记录下来；交付后结果到达 | 哪些纸箱和小瓶被拉出、密封、储存、实验室监管链 |
| 独立或见证抽样 | 高价值或合同纠纷 | 成本和交货时间 | 第三方抽样报告 |
为了验证新来源（包括我们）的资格，我们建议从收到的货物中进行抽样，因为它测试您真正关心的事情：到达的东西。
5.结果可以支持什么
验收抽样的存在是为了对批次做出决定；它并不能证明每个单位都符合要求。两三个小瓶只能提供有关灌装运行中变化的有限信息。他们支持什么结论取决于采样计划、样品瓶数量、方法和事先商定的决策规则。
这就是为什么一些买家要求每个 SKU 都通过一次灌装供应。它不保证该批次是可以接受的。它消除了一个模糊性来源：如果一次交付混合了填充运行，则一次运行的结果对其他运行的影响很小，并且每次运行都需要自己的采样。如果无法进行单次运行，可行的替代方案是公开分装情况，按填充运行标记纸箱，并商定将测试哪些运行。
如何选择 QC 样品瓶以及批次 COA 可以支持的内容，请参见 如何选择 QC 样品瓶.
6.“每瓶数量”的三个不同来源
- 标签声明 — 在规定的基础上的标称量（净肽含量或总重量）。
- 生产创纪录值 — 灌装记录显示已分配，根据溶液浓度和灌装体积或重量计算。
- 成品瓶的分析结果 — 对灌装过程中小瓶中的肽进行定量测量。
这三者都是合法的，并且不可互换。从生产记录中获取的填充量并不是对成品小瓶中肽含量的独立测量。当 COA 报告金额时，询问该金额是三者中的哪一个。
7. 检查已发送给您的报告
- 与发证实验室确认真实性。
- 查找样品描述：散装粉末还是成品小瓶？提交者提供了哪些字段？
- 要求供应商说明报告上的标识符如何链接到小瓶上的标识符。
- 将日期放在三个单独的行上：原材料测试、成品测试以及您委托的任何测试。每条线应该是内在合理的；日期早于灌装日期的成品瓶报告需要解释。
- 如果色谱图或光谱上的某些内容看起来不一致（文件日期与采集日期不同、观察到的质量无法调和），请将其视为问题，而不是结论。文件命名、处理日期、电荷状态和加合物都有普通的解释。要求实验室或供应商说明峰分配和身份结论的基础。
更广泛的清单位于 如何验证肽供应商，以及逐个文档指南 如何阅读 COA、HPLC 和 MS 报告.
8. 付款前需同意什么
- 供应商如何定义和识别填充运行，以及何时提供该标识符。
- 每个 SKU 是否来自单次填充运行，或者如何披露和标记拆分。
- 对于 COA 上的每个结果：对散装材料进行测量，取自生产记录，或对成品小瓶进行测量。
- 对于第三方测试：哪个实验室、谁采样、有多少瓶、来自哪里以及采用哪种方法。
- 验收标准和决策规则，以及结果不符合这些标准和决策规则时的补救措施。
每个阶段应存在的文件列于 装运前文件清单.
9. 广州肽研究中心如何处理
- 我们的小瓶 COA 告诉您什么。 它将原材料测试日期、填充日期和 COA 签发日期显示为三个单独的条目。批次号标识肽批次，并与灌装日期一起标识灌装运行。 COA 规定，对相应的散装材料进行身份 (ESI-MS) 和纯度 (RP-HPLC) 测量，并且灌装量取自灌装记录 - 如上所述的生产记录值，而不是成品小瓶的分析结果。
- 质控瓶 是从生产填充物中随机抽取的，不是单独制备的。
- 第三方报告。 我们已将几个核心项目的成品小瓶提交给指定的独立实验室。这些报告尚未发布；一旦发出，每个都带有一个验证密钥，并与该批次的买家共享。向我们询问当前状态；其他项目的测试按项目安排。
- 您的采样。 欢迎在您选择的实验室对您自己交付的小瓶进行测试。经过资格检查后，B2B 买家还可以在订购前索取当前批次的样品瓶，以便根据与我们共享报告的书面协议，在 ISO/IEC 17025 认可的实验室进行测试。
- 单次填充运行。 请告诉我们您是否需要一次填充运行中的每个 SKU。我们在报价前确认是否可以以这种方式供应数量。
- 联名 COA 是可能的，但须经发证实验室批准；独立实验室仍然是签发方。
有关在订单的每个阶段要查看哪些文档的产品级演练，请参阅 瑞他鲁肽文件：付款和发货前要审查的内容.
常见问题解答
批次匹配 COA 是什么意思？
实验室测试的样品与交付给您的货物之间存在有记录的、可追踪的联系。它与报告是否真实、抽样是否支持你想要得出的结论无关。
如果有第三方报告与实验室验证，是否批次匹配？
不一定。经核实，报告内容属实。当客户提供样品及其批次信息时，与您的货物的链接取决于采样和保管记录，而不是实验室的验证。
原材料批次和填充批次有什么区别？
原材料批次标识了所使用的原料肽。灌装或成品批次标识将其变成小瓶的生产运行。制造商对它们的定义和编号不同，因此请询问供应商如何做到这一点以及两者如何联系起来。
原材料 COA 可以覆盖成品小瓶吗？
它是有关所用材料的证据。它不能取代成品的验证，也不能确定每瓶肽的含量。
灌装记录能否证明小瓶中的肽含量？
不会。它显示根据生产记录分配的内容。通过对成品小瓶进行定量分析来确定成品小瓶的肽含量。
为什么有些买家要求每个 SKU 进行一次填充？
它并不保证验收，但这意味着结果不会因混合运行而混淆，并且可以为交付编写一份采样计划。
告诉我们您想要验证的内容
向我们发送 SKU、数量、您打算使用的实验室、您是否需要单次灌装供应，以及您是否想要验证原材料、成品小瓶或两者。您不需要指定方法；我们将回复可用批次、存在哪些结果、依据是什么，以及我们可以在付款前书面确认的测试安排。例如，每个产品页面上都列出了当前文档 瑞他鲁肽冻干小瓶 和 GHK-Cu（铜三肽-1）, 或 联系我们.